港股18A biotech中的一部分,或许真的能如愿转型成为pharma。如果格局放大,这也是我国创新药行业质的飞跃,背后折射的是一代研发人孜孜不倦在一个领域深耕十余年的热情与毅力。
另一层加成是出海。百济神州的泽布替尼在美国的销量非常可观,今年第二季度泽布替尼在美国的销售额为4.79亿美元,较上年同期增长114%。而在欧洲总量更少的情况下,放量则更为可观:其2024年第二季度在欧洲的销售额为8100万美元,同比增长209%。
泽布替尼主打出海有适应症自身的原因,CLL和SLL的发病情况对于在东亚和在欧美有显著的差异。对于美国来说,二者的发病率达到了每十万人中6人发病,每年新发患者达到了两万人。而根据我国的流行病学统计,我国CLL发病率为0.54/100000,即每年新增患者约7500人。
可以说,从诞生之初泽布替尼就是为了切海外的蛋糕而打造,美国昂贵的药价则给了该药赋予更大的想象空间。目前泽布替尼在美国的价格是15000美元每瓶(120粒),以7.16左右的汇率估算,这个数字换算成人民币约107400元,在欧洲目前的数字大约是每瓶7000-8000欧元左右,以7500欧计算,目前售价大约为58700元。而在中国,每瓶的价格是5440元(64粒),换算成120粒的价格是10200元,国内定价与美国差距十倍左右。
目前泽布替尼占百济神州的总营收2/3以上,随着FL适应症的获批,百济神州将会开启第二增长曲线,此适应症在中国与欧美的市场规模亦有差异。在中国占NHL大类中的8%-23%,而在欧美这个数字达到了20%-30%。在蛋糕更大的市场卖出更高的价格,第二增长曲线将在年底交出第一份答卷。
而百济神州的盈亏平衡,据相关预测,将在2024年四季度或2025年一季度实现。如果根据非美国通用会计准则(non-GAAP),其已经实现了扭亏为盈,经调整经营利润为4800万美元。
算保守一些,在今年下半年,百济神州扭亏为盈,已经是大部分从业人士心中的共识。不过,关于扭亏为盈这件事情,笔者认为还是以全年的尺度去看,实际意义更大,季度上的盈利或许会在下个季度亏回来。再鼎医药,便是不同季度亏损幅度不同的典型。
如图二和图三所示,再鼎医药从2022年开始,每年的Q1和Q2的亏损程度就有非常大的差别,在2023年Q1,再鼎医药仅亏损4900万美元,而Q2亏损了1.21亿美元;2024年类似,其Q1亏损5300万美元,Q2亏损了8000万美元,事实上,同比来看Q2的亏损处于一个加速缩窄的状态,这应该是一个乐观信号。
但是从营收来看,2024年的营收季度环比并不差,2024年Q1其营收为8700万美元,2024年Q2已经突破九位数,达到了1.01亿美元。环比增长了16.1%,并不能说是一个悲观的数字。
为什么营收环比增长,而净利润在下跌呢?秘密藏在成本端中。
2024年Q2的研发开支达到了6160万美元,销售费用等达到了7970万美元。而2024年Q1其研发开支仅为5460万美元,销售费用等为6920万美元。研发费用季度间的差距达到了700万美元,这主要源于里程碑付款的触发。Q2季度,其由于商业化放量,BD管线需要支付的里程碑费用较Q1有所增加,而销售费用的增加意味着其第二增长曲线艾加莫德在新适应症的放量。一个季度销售费用的增加,很可能不会在同一个季度的业绩中直接体现,业绩的增长具有滞后性。
如果说对这个销售费用的增加有什么疑惑的话,那么应该把目光集中在艾加莫德的预期上,今年二季度,其销售达到了2320万美元,一季度的营收为1320万美元,正好增长了1000万美元。事实上,近日艾加莫德的全年销售预期被公司调高,全年销售指引已经超过8千万美元。
这自然是靠之后继续在适应症上的拓展去实现。一方面,6月份艾加莫德获批了皮下注射的剂型,这比静脉注射更为便捷。另一方面,CIDP(慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病)已经纳入优先审评,乐观预测将于今年8-9月上市,而今年第四季度会成为该适应症商业化的首个季度。CIDP适应症目前中国市场发病率大约是重症肌无力的三分之一,但是它在CIDP上用药量是肌无力的两倍以上,大约能做到肌无力适应症的2/3到同等的销售空间。
艾加莫德适应症的拓展,主要会体现在明年规模更大的放量上,体现在实现盈亏平衡的这一年。
对于再鼎医药半年报业绩的分析,笔者认为股价的超跌是投资者过于急切的心情导致情绪上的超跌。事实上,对于目前再鼎而言,2025年的盈亏平衡目标并不是一件悲观的事情。
Biotech们加速上岸之路