1石药刷新ADC出海记录
近日，石药集团发布公告，石药集团巨石生物与Radiance Biopharma就SYS6005订立独家授权协议。SYS6005是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示，SYS6005对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用。
2024年12月20日，石药集团SYS6005在国内获批临床，获批的适应症为晚期肿瘤，预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞癌等。目前这一产品已在国内外提交多项专利申请。
接下来，Radiance Biopharma将获得重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威等地的开发和商业化独家授权。
石药巨石将收取1500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款及最高10.75亿美元的销售里程碑付款，以及收取根据该产品于该地区的年度销售净额计算的分层销售提成。
这一交易的总额超12亿美元（按当前汇率计算，约90亿元），石药再次刷新国内ADC新药出海记录。
据笔者不完全统计，从2024年至今，石药官宣了至少4次不同药物的独家授权协议，交易金额超30亿元。
在ADC这一被称为“魔法子弹”的药物领域，石药更是频频出手。
2024年9月29日，石药集团与江苏康宁杰瑞就靶向HER2双表位抗体偶联药物ADC药物JSKN003的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议。
2022年7月28日，石药集团附属公司巨石生物与Elevation Oncology就抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801签订独家授权协议。
据不完全统计，全球ADC药物市场规模已超过130亿美元。这一赛道火热持续，包括辉瑞、艾伯维、默沙东等MNC都进行了ADC产品的引进和布局。
每一次合作都是一场双向奔赴，石药此次的合作方Radiance Biopharma，是一家专注于开发下一代抗体偶联药物（ADC）的生物技术公司。
笔者梳理发现，Radiance Biopharma已经与多家生物医药公司达成了合作协议，如百奥赛图，双方在今年1月达成一项关于双抗ADC的独家选择与授权协议。
石药对此次合作充满期待，石药创新制药称，本次合作能够利用Radiance Biopharma在抗体的癌症治疗药物领域的研发优势以及海外市场，推动SYS6005的开发和商业化，有利于提高其综合竞争力，符合其打造领先创新生物医药平台的长远发展战略。
2加速管线临床研发
石药从子公司新诺威开启了新的创新打法。石药曾表示：“我们始终追求新靶点和新技术，恒瑞做的是me too，我们之前追求新靶点，觉得me too不是创新，因此错过了PD-(L)1风口。”
2023年，新诺威更名为石药创新制药。作为从石药集团拆分出来的创新药平台，其市值一直保持较高水平。
2024年初，石药创新制药通过完成对巨石生物的控股，将业务链条延伸至生物创新药领域，涉足ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等，更将多个抗体药物收入囊中，包括恩朗苏拜单抗（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）、SYS6023(ADC，适应症：晚期实体瘤）等。
同样是在2024年，石药创新制药进行了业内备受关注的第二次创新药资产腾挪。石药创新制药以76亿元收购维生药业、石药上海、恩必普药业手中合计持有的石药百克100%股权。
石药集团百克生物的核心产品是自主研制的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（商品名“津优力”），为国内首个自主研发的长效升白药。
石药百克的在研产品中，TG103注射液（创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1（GLP-1）Fc融合蛋白）肥胖/超重适应症正在进行III期临床，司美格鲁肽注射液（长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物）2型糖尿病适应症正在进行III期临床，这些临床在研产品/适应症预计从2026年起陆续获批上市。
石药百克也是石药创新制药新的现金奶牛，2022-2024年上半年，石药百克的营收分别约为22.35亿元、23.16亿元、9.22亿元；归母净利润分别约为6.21亿元、7.85亿元、3.90亿元。
除了整合旗下公司发展创新药，石药对创新的投入也在加码。2024年业绩预告显示，石药集团全年研发费用为8.4亿元，较上年增长约1.7亿元。2021年，石药集团的研发投入超过30亿元；2023年，研发投入超过40亿元。近些年的持续付出，已经让石药集团位居同等规模药企研发投入的前列。
2024年1月至今，石药集团5款ADC产品及2款mRNA疫苗新取得IND批件。石药集团曾在2024年半年报中预计，未来5年将有近50款新产品/新适应症申报上市。
截至目前，石药集团的临床管线覆盖了肿瘤、神经、心血管、自免等多个领域。技术上，石药称其旗下八个创新技术平台（纳米制剂、长效注射剂、mRNA、siRNA、ADC、单抗、双抗、PROTAC等多项研发技术平台），未来每年都将出一个百亿峰值产品。新诺威将加速打造成中国领先的创新药上市公司平台，兼具盈利能力和重量级研发管线。
石药集团发展势头迅猛，但值得注意的是，其重磅产品恩必普销售增长势头有所放缓，恩必普注射剂和胶囊核心专利陆续到期，仿制药竞争如箭在弦。
“创新”与“国际化”是石药集团的两大核心战略，在一次次的新药出海征途中，石药集团下一次牵手的对象又将是谁？
