日前，CDE官网显示，山东新华制药的酮咯酸氨丁三醇注射液以仿制3类报产在审。米内网数据显示，酮咯酸氨丁三醇注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过18亿元，是抗炎抗风湿化药TOP1产品。
酮咯酸氨丁三醇注射液适用于成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗（不超过5天），通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
酮咯酸氨丁三醇注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过18亿元，是抗炎抗风湿化药TOP1产品。米内网数据显示，酮咯酸氨丁三醇注射液有15家企业拥有生产批文，山东新华制药、广州一品红制药、重庆莱美药业等13家企业均以仿制3类报产在审，获批后视同过评。
近期，新华制药捷报频传，1月22日连发两则公告，公司成为瑞舒伐他汀钙片上市许可持有人、恩格列净片以仿制4类报产获批；在此之前，公司成为盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市许可持有人、盐酸曲马多缓释片通过仿制药一致性评价。
