日前，CDE官网显示，青峰医药的利那洛肽胶囊以仿制4类报产在审。米内网数据显示，利那洛肽在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过1亿元。今年以来，青峰医药已有5款产品报产在审。
利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂，具有内脏镇痛和促分泌作用，用于治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）和慢性便秘。
利那洛肽在2023年中国三大终端六大市场销售额超过1亿元，是治疗便秘化药通用名TOP9品种。
米内网数据显示，利那洛肽制剂产品仅有利那洛肽胶囊，阿斯利康和Ironwood拥有生产批文，齐鲁制药(海南)、四川国为制药、湖北民康药业集团等7家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
今年以来，青峰医药已有5款产品报产在审，涉及消化系统及代谢药、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类，其中，利那洛肽胶囊、布立西坦口服溶液、布立西坦注射液、阿贝西利片有望拿下首仿。
