为规范药械临床试验质量管理，提升药械临床试验水平，助力我省药械创新发展，12月30-31日，省局举办2022年度药械临床试验质量管理规范网络培训班。省局及各分局监管人员、省级GCP检查员，以及来自全省药物和医疗器械临床试验机构、申办方、合同研究组织的管理及研究人员共1100余人参加线上培训。省局党组成员、副局长张磊出席开班式并讲话。
张磊指出，当前新一轮科技革命和产业变革突飞猛进，药物及器械研发创新面临新的战略机遇。临床试验是创新药械从研发走向注册上市的关键环节，是推动药械研发技术转化应用的必由之路。各监管人员要充分认识临床试验监管的重要意义，一是要加强监管，以严格监管促进机构规范发展；二是要紧扣问题，跟踪督导压实机构主体责任；三是增强本领，利用培训提升专业能力储备。
张磊还要求参会的各药械临床试验机构、申办方、合同研究组织的管理及研究人员要牢固树立遵守GCP的意识，将GCP要求转变为自觉行动，秉持科学、伦理、合规的理念，规范临床试验行为，加强风险管理，在每一项试验中都做到对受试者负责、对申办者负责，也要对医院和研究者自身负责，把好人民群众用药安全的重要关口，为不断提高我省临床试验能力和水平，促进我省药械创新取得新突破做出贡献。
本次培训班邀请国内GCP领域知名专家授课，分别围绕药械临床试验相关法律法规、人类遗传资源申报要求及临床管理、新药临床试验的实施要点、药械临床试验核查要点及常见问题、药械临床试验方案设计及临床执行关键点等内容作了全面细致的讲解。
2014年以来，省局已连续8年组织开展全省临床试验质量管理规范培训，本次培训班依托省药物临床试验实训基地安徽医科大学第二附属医院举办。
