日前,安徽省药品审评查验中心获得方圆标志认证集团颁发的ISO9001:2015质量管理体系认证证书,标志着中心建立的覆盖药品、医疗器械和化妆品审评检查的工作体系又迈上一个新的台阶。
此次质量管理体系再认证审核,专家组通过与相关负责人面谈、随机抽样、调阅记录、现场查验等方式,从中心审评检查质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性出发,对质量方针、质量目标、组织环境、业务流程、风险应对措施等方面进行全面审核,充分肯定中心在加强审评检查能力建设、健全内部质量控制机制等成效显著,认为中心质量管理体系运行有效并持续改进。
省药品审评查验中心自2013年开始建立质量管理体系以来,始终将质量管理体系建设作为推进各项审评检查业务工作又好又快发展的有效手段,坚持“依法办事、科学规范、公正诚信、廉洁高效”的质量方针,持续完善体系文件,不断优化工作程序,保证体系健康有效运行。
下一步,省药品审评查验中心将结合《省级检查机构质量管理体系评估指标》,持续加强内部管理,基于风险和系统思维完善工作机制,建立运行顺畅的审评检查质量管理体系,以保药品质量安全,促医药产业高质量发展。