卫健委主管基本药物目录的制定和修订工作，如今距离上一版目录已经过去四年，下一次何时更新，企业都很关注。这几年里，不少公司都在补临床数据、办学术会议，希望把自家产品送进目录。
有消息称：新版基药目录将在6、7月出台，数量将扩容至千种左右。
2018年之后这几年，正是风起云涌的几年，也是国内医药市场格局巨变的几年。那么，基药目录的新调整，会不会有新的灵感呢？
我们先看一下基药目录是如何定制的。
国家基本药物目录定制程序：
第一步：国家卫健委负责组建国家基本药物专家库，随机抽取目录咨询专家组和目录评审专家组。
第二步：由咨询专家组对纳入遂选的药品进行技术评价，形成基药备选目录。
第三步：评审专家组对备选目录进行技术论证和综合评议，形成基药目录初稿。
第四步：目录初稿送国家基本药物工作委员会各成员单位征求意见，修改完善形成目录送审稿。
第五步：送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，由国家卫健委发布最终版的基药目录。
在第一步中，专家会从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性六个维度遴选药物，提供证据，企业也从这六个维度开展工作，提升药品价值。而如何让专家从10万种药物中脱颖而出，顺利进入基药目录是企业需要做的工作。
基药改进的方向在哪里？
2023年4月7日，国家卫健委发布《关于2021年度全国二级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报》提到：基本药物主体地位不明显，二级公立医院基本药物采购品种数占比45.73%，较2020年下降1.06个百分比。相比986政策要求二级公立医院的80%配比还有很大的差距。三级医院的基药使用问题同样突出。根据去年12月国家卫健委发布的数据，全国三级医院基本药物采购品种数占比为42.59%。
基药的986政策，让几乎每家医院都处于“基药配比不达标”的状态，医院管理者自然也就不重视基药配比了，反正都不达标。总不能为了达标去降低进院品种数，影响日常治疗需求。
解决问题的办法有两个：一是大幅提高基药数量，如提高到900种，保证大医院在配置1500种药品的情况下，可以依然满足60%基药占比的要求；另一个办法，就是将医院广泛使用的“非基药”纳入到基药目录来，这样就能快速调节基药比。
近几年创新药大量上市，医院里“非基药”品种越来越多，把其中一部分调入基药目录，是最简单有效的办法，也有利于给创新药进院腾出空间。
事实上，北京医药卫生经济研究会秘书长范长生曾提出：到了2018年版后，在制定标准上，思路进行了大幅调整，不再“唯低价是取”。
国家卫健委相关负责人此前就有过这样的表述：基药目录在更加突出药品临床价值的同时，强调实行动态调整，对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。
儿科、眼科、中药成为基药关注方向
1、中成药
2023年3月21日，国卫健委发布的《对十三届全国人大五次会议第1996号建议的答复》中，就基本药物遴选和使用向中成药倾斜的建议答复。
答复中提到，提高国家基本药物目录中成药占比，体现“中西医并重”。对于中成药的遴选，充分尊重中医药特点，会同国家中医药管理部门单独组织中医药专家进行充分论证和评审。调整后中西药的构成比例与2012年版目录保持一致。
由此可知，强调中西药并重，中成药占比有望继续提升。新版基药目录中成药比例会占到总体的39%，往次调整增量纳入品种在200~300 个，其中，中成药约100个；预计本次新版基药目录品种数有望调整至900-1000 个，中成药增至300~400 个，进入中成药传承创新发展新时代。
2、儿科
2023年初，国卫健委发布了《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，要求医疗机构要建立完善儿科用药遴选制度，做好儿科用药的配备管理。医院在遴选儿科药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿科药使用范围。
2023年3月21日，国卫健委发布的《对十三届全国人大五次会议第3704号建议的答复》中对提高国家基本药物保障的建议作出答复，会新增儿童基本药物目录的考虑，明确国家基本药物调入、调出的评价标准等，为科学调整目录奠定了较好的基础。
2021年9月，国务院印发的《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》明确，将探索制定国家儿科基本药品目录，及时更新儿科禁用药品目录。而最新发布的《管理办法》新增加儿科药目录部分也是进一步规范儿科用药管理，加快与国际接轨步伐的工作部署。
2021年11月15日，《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》（以下简称《办法》）公开征求意见稿发布，增加儿童药品目录，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。
儿科用药激励政策频频出台，扩量进入基药目录势在必行。
3、眼科
2023年3月21日，国卫建委发布《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第03687号（医疗卫生类324号）提案答复的函》，提到关于将更多符合临床的眼科药品纳入基药目录的提案，明确关注“一老一小”重点人群，和白内障、近视、眼底病、青光眼等重点疾病，实现覆盖全生命周期眼健康的临床眼科用药在国民用药中的可及性逐步提升。
2022年1月，《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，要求关注儿童青少年、老年人两个重点人群，聚焦近视等屈光不正、白内障、眼底病、青光眼、角膜盲等重点眼病，推广眼病适宜技术与诊疗模式，提高重点人群眼健康水平，努力为人民群众提供覆盖全生命周期的眼健康服务，提高临床眼科用药在国民用药中的可及性。
由此可见，以满足疾病防治基本用药需求为导向，将会有更多的眼科药物纳入基药，多层次多样化的满足群众眼健康的需求。
2023年，基本药物目录大概率会迎来新一轮调整，为促使药物进出入基药目录，新一轮挑战又将随之展开。
来源：医药人俱乐部
