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会员动态| 华益药业欧洲自主注册产品氟氢可的松片在欧获批上市
发布时间:2023-05-19 09:11 阅读次数:382
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近日,华益药业欧洲自主注册的氟氢可的松片(0.1mg)在欧洲获批上市!


该片剂具有调节肾上腺皮质功能减退时的钠、钾平衡的药理作用,口服易于被胃肠道吸收,抗炎作用较氢化可的松强15倍左右。由于极小规格药物制剂中的活性成分通常为高活性药物,具有高生物利用度、治疗窗狭窄等特点,相比液体制剂,低剂量固体药物制剂更具挑战性。


华益药业依托平台专业的技术工艺、丰富的制作经验、强大的技术团队,通过技术上创新,采用全新工艺技术,解决极小规格制剂药物在处方工艺、质量研究和控制中存在的难题,实现生产成本降低、常温条件下储存的问题。


华益药业位于安徽省合肥市,是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧盟市场提供各类普通口服固体、液体制剂、糖皮质激素固体制的研发生产服务型企业。依托强大的研发和技术实力,华益药业致力于打造符合欧盟与国内标准的化学合成-制剂研发-临床研究-生物样本检测-商业化生产的一站式平台全流程服务。


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