近日，安科生物收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“AK1012 吸入用溶液”临床试验申请已获受理。
AK1012 吸入用溶液是基于公司已上市产品人干扰素 α2b 注射液研发的一款吸入液体制剂，拟用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染。其雾化性能研究结果显示具有良好的药物递送性能，临床前药理毒理研究结果显示具有良好的安全性及有效性。相比注射剂，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，且患者无需承受注射的疼痛，依从性更高。
人干扰素 α2b 具有广谱抗病毒和免疫调节作用，通过与人体细胞表面的受体结合，刺激细胞表达多种抗病毒蛋白，影响细胞代谢的过程，包括降解病毒 RNA并抑制病毒 RNA 和蛋白质的合成。对于未受病毒感染的细胞，人干扰素 α2b 通过诱导细胞产生抗病毒蛋白而建立“抗病毒状态”，可以避免细胞受到病毒的感染，提高机体免疫力。
