新闻动态

平台新闻

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 平台新闻
委托生产药品上市许可持有人座谈会在合肥召开
发布时间:2023-10-26 10:02 阅读次数:252
分享

10月23日-24日,国家药监局药品监管司袁林司长一行来皖赴有关委托生产的药品上市许可持有人实地调研,并在合肥组织召开委托生产药品上市许可持有人座谈会。省药监局党组书记、局长马旭升主持会议并讲话。省药监局党组成员、副局长张磊就我省委托生产持有人监管工作进行汇报,省药监局有关处室、直属单位、分局负责人,我省部分委托生产持有人有关人员参加会议。


袁林对我省委托生产持有人监管工作给予肯定。他全面分析了委托生产药品的安全形势,强调了委托生产型持有人强化生产质量管理的重要性、紧迫性,要求准确、全面落实国家药监局《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》要求,保障药品全生命周期质量安全。一是提高站位,切实履行药品安全主体责任,严格落实药品上市许可持有人制度、药品追溯制度、药物警戒制度;二是严格许可准入,尤其是关键人员资质审查和履职能力测评,建立健全退出机制;三是开展自查检查,全面排查风险并督促企业整改,严肃查处违法违规行为,促进MAH产业高质量发展。


马旭升表示,全省各委托生产持有人要对照《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》以及《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》要求开展自查,全面查找短板弱项。省药监局将严格按照国家药监局有关文件要求和袁林司长讲话精神,从严把关准入、从严监督管理,加快完善工作机制,加大监管检查工作力度,切实保障人民群众用药安全。

办事指南