国家药监局发布2024年05月16日药品批准证明文件送达信息,本批次共有49个受理号获批,2个品种过评,过评品种为:
一、吉林金恒制药股份有限公司的格列喹酮片
格列喹酮片主要用于2型糖尿病(即非胰岛素依赖型糖尿病)。据中康开思系统数据显示,注射用头孢呋辛钠在2023年等级医院的销售额为8千万元,同比增长-16.5%。
二、湖北亨迪药业股份有限公司的托拉塞米片
托拉塞米片用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿;用于治疗高血压,本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。据中康开思系统数据显示,托拉塞米片在2023年等级医院的销售额为4.4千万元,同比增长-9.0%。
托拉塞米片最早由Christiaens研发,于1991年12月在德国上市,国内于2003年12月批准进口,目前原研产品在中国市场已经撤市。国内获得该药品注册证书并通过仿制药一致性评价的生产厂家包括南京正科医药、南京海辰药业等。
完整名单如下:
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