为深入贯彻党中央、国务院关于全面加强药品监管能力建设重大决策部署，安徽省药监局在汇总评估三年来药品监管能力建设成效的基础上，紧扣“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”目标，聚焦“优体系、提能力、促发展”方向，出台关于全面加强药品监管能力建设具体举措2024年任务清单，明确57项贯彻落实措施，持续推进药品监管体系和监管能力现代化。
聚焦“优体系”，健全制度标准
以药品监管质量管理体系认证为新起点，推动体系规范有效运行。加快中药材趁鲜切制品种加工技术规范及质量标准研究，推动省级中药配方颗粒标准突破400个。研究制定我省药品经营和使用质量监督管理办法实施细则、药品GMP符合性检查管理办法等制度文件，出台药品上市后变更备案管理、医疗器械分类界定等工作规程，修订药械妆行政处罚裁量基准、派驻疫苗生产企业检查员管理办法等规定，着力构建更加系统完备的药品监管制度标准体系。
聚焦“提能力”，强化监管支撑
深入推进“药监英才计划”落实，加强招聘引进力度，着力打造一支高层次、专业化监管人才队伍。持续优化内部帮教、一线锻炼和检查实践，帮助执法人员拓宽视野、更新观念、提升能力，努力打造一支“忠专实”“勤正廉”的药监铁军。加快实施省药械检测技术用房项目建设和电磁兼容性检测能力建设，深入实施市县药品检验检测能力达标提升行动，提升技术支撑能力。加强药械妆不良反应监测与评价，夯实“一体两翼”工作格局，提升药物警戒能力。实施“药品执法一体化”项目，开展药品监管数据分类分级管理，建立信用档案数据资源管理应用场景，提升智慧监管能力。
聚焦“促发展”，推进协同联动
依托省药品监管科学研究中心、省中药监管科学研究中心、省医疗器械监管科学研究中心、国家药监局中药质量研究与评价重点实验室不断创新药品监管工具、方法和标准，为服务产业高质量发展提供支持。建立完善省市县工作联络机制、信息报送机制，建立完善各类政策清单、医药产业项目清单、政企联络清单，系统推进药械妆产业“双招双引”。结合医药产业发展需求，新设立2-3家医药创新柔性服务站，完善省医药产业园区服务专班工作机制，通过政策指导、上门服务、资源推介等方式，多措并举促进医药产业集聚发展。
安徽省药监局通过季度推进，划定路线图、时间表和责任制，对57项措施实行清单式闭环化管理，确保年度全面加强药品监管能力建设各项贯彻落实措施落地见效。
