6月28日,石药集团子公司欧意药业哌柏西利片获国家药监局批准上市,是该药物的首仿。
哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制剂,原研公司为辉瑞。
哌柏西利胶囊(75/100/125mg)于2015年2月获批上市,而哌柏西利片(75/100/125mg)于2019年11月获批上市,二者共用商品名Ibrance。据辉瑞财报统计,2023年Ibrance的全球销售额为47.53亿美元。哌柏西利的化合物专利已于2023年1月到期,国内已有13家药企的哌柏西利胶囊仿制药获批上市,包括正大天晴、奥赛康、科伦药业、先声药业、齐鲁制药等公司。布局哌柏西利片剂的药企仅南京正大天晴、齐鲁制药和石药集团3家,目前,南京正大天晴的哌柏西利片剂仿制药申请正在接受药监局审查,齐鲁针对该药物的仿制药上市申请未获得批准。