3月31日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有85个受理号获批，皆为上市申请，有多款重磅新药获批上市。
百时美施贵宝宣布欧狄沃 (纳武利尤单抗注射液) 与逸沃 (伊匹木单抗注射液) 的联合疗法获得中国NMPA批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌 (HCC) 成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。
纳武利尤单抗作为PD-1单抗，可通过阻断PD-1与PD-L1的结合，恢复 T 细胞对肿瘤的识别和杀伤作用；而伊匹木单抗作为CTLA-4单抗，对该通路的阻断可增强 T 细胞的活化与增殖。两者通过不同角度激活免疫系统，协同增效。
欧狄沃于2014年7月获批成为全球首个PD-1抑制剂，目前已在超过65个国家和地区获批共12个瘤种，它也是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物。欧狄沃联合逸沃是中国首个获批上市的双免疫治疗。
优时比的罗泽利昔珠单抗注射液
优时比递交的罗泽利昔珠单抗（rozanolixizumab）注射液上市申请获得批准。公开资料显示，罗泽利昔珠单抗是一款靶向人类胎儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体，此前已在美国、欧盟、日本等地区获批用于治疗全身性重症肌无力成人患者。根据优时比此前新闻稿，该药本次在中国获批用于治疗重症肌无力。
重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病。患者自身的致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体会破坏神经和肌肉之间的突触传递，引起虚弱和可能危及生命的肌无力。罗泽利昔单抗是一款皮下注射FcRn靶向单抗，以高亲和力特异性结合人类FcRn，通过阻断FcRn和IgG的相互作用，以加速IgG的分解代谢。
罗氏的奥瑞利珠单抗注射液
罗氏宣布奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）获NMPA批准上市，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。
奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体，这类B细胞是一种特殊类型的免疫细胞，被认为是造成髓鞘和神经元轴突损伤的关键因素。奥瑞利珠单抗是首款被批准用于RMS和PPMS的疗法，全球已有超过30万例患者接受过治疗。
2017年，奥瑞利珠单抗在美国获批，上市第2年便成为重磅药物。2021年，奥瑞利珠单抗销售额超50亿瑞士法郎，夺下罗氏最畅销药物桂冠。
恒瑞的硫酸艾玛昔替尼片
恒瑞1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市，用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
艾玛昔替尼可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。2025年3月21日，该药首次获NMPA批准用于治疗强直性脊柱炎。此次是艾玛昔替尼获批上市的第2项适应症。
此外，还有青峰医药下属子公司江西科睿药业申报的玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达），适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
东阳光长江药业申报的艾考磷布韦片（商品名：东英贺）适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染（这些基因型占据了中国大部分丙肝患者），可合并或不合并代偿性肝硬化。
以下为完整名单：
