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2020-2023我国创新药出海分析
发布时间:2023-03-01 16:54 阅读次数:236
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近三年创新药出海情况汇总

2020年,从转让企业端来看,信达生物、贝达药业、绿叶制药、天境生物、复宏汉霖、君实生物、百济神州、万泰生物、康希诺、恒瑞医药、复星医药等多家药企上榜,受让端也不乏辉瑞、礼来、罗氏、艾伯维、赛诺菲、拜耳等知名企业。最大的一笔交易是天境生物将lemzoparlimab(来佐利单抗),一种差异化CD47抗体,受让给艾伯维,艾伯维将获得除中国外的商业化权力,首付款1.8亿美元,总交易金额19.2亿美元,算上各种融资渠道获得的资金,总金额约为29亿美元。第二名是基石药业与EQRx交易CS1001和CS1003,首付款为1.5亿元,总金额13亿美元;第三名是信达生物与礼来合作的信迪利单抗,交易总金额为10亿美元。


表1:2020年创新药出海情况



2021年共有33款药品出海,这一年的“销冠”之争相当激烈,先是年初,百济神州将普雷利珠单抗授权给诺华,首付款拿到了6.5亿美元,交易总金额达到了22亿美元;然后年中,荣昌生物带着维迪西妥单抗杀出重围,以26亿交易总金额打破了单笔License out的记录,首付款拿到了2亿美元;但最终,百济神州在年底以29亿美元的总交易额夺回了宝座,将ociperlimab(欧司珀利单抗)卖给了诺华,首付款为3亿美元。从数量上看,2021年出海的产品比2020年少了一些,但是从金额上看,21年交易金额比20年显著增加了。

表2:2021创新药出海情况


2022年共有45款药品出海:这一年也涌现了诸多大额交易,分别是,科伦药业子公司科伦博泰将7个ADC产品单次打包卖给了默沙东,首付款为1.75亿美元,交易总金额达到了93亿美元,是目前的纪录保持者。第二名是康方生物将依沃西双抗授权给Summit Therapeutics,首付款5亿美元,交易总金额50亿美元;第三名是天演药业的一种新型安全抗体,以1750万美元首付款,25亿美元总金额的价格授权给了赛诺菲。2022年相较于前两年,提升较为明显,数量和交易金额都有提高,涌现出了超高价格的授权案例。

表3:2022年创新药出海情况



2023年到目前为止,共有8款药品成功出海:2月份恒瑞、石药、和铂连续出海,引起了业界的讨论,有人说创新药的寒冬已经过去,也有人认为这三个案例的首付款和总交易金额都比较少,是创新药卖不上价格的体现。那么,未来我国创新药出海如何才能行稳致远呢?

表4:2023年至今创新药出海情况




未来需要关注的问题

首先是合作方选择的问题,这是一种双向的选择,国内企业不仅要向钱看,还要注意对方企业的动向,其实天镜生物和诺诚建华的处境很像,都是出海后试验进展不顺利,但是艾伯维还是比渤健更加稳健,给予的耐心更多;渤健由于阿杜那单抗的失败,急需可以变现且能挽回口碑的产品,试验进展不顺利,短期内几乎没有变现的可能,及早脱身也是合理的选择。

第二点是同质化问题,在热门的靶点上,我国企业都能凭借效率和人才红利跑步入场,把创新药打成白菜价,给患者和医保减轻负担。但是,这样也会造成严重的资源浪费,药企也面临新药不赚钱的现象,白白投入了大量的时间精力。

第三个问题是海外监管问题,目前来看,我国药品评价体系还处于追赶阶段,由于一些历史问题,海外监管机构对于我国的试验数据接受度不高。目前,我国已经在制度层面解决了这一问题,正在逐步接轨国际,对于企业来说,想要顺利出海,应该与海外监管机构保持沟通,减少信息不对称。

第四个问题是差异化创新的问题,作为后来者,我国企业想要在创新方面取得突破,新的靶点新的思路固然是一种方向,但也应该关注老靶点的新发展,通过不同的技术路线,实现创新的弯道超车。

第五个问题是需要满足临床需求,其实药品在全球的逻辑都一样,不仅要疗效好,够安全,上市早,还要满足患者的需求,未来产品在立项时就需要考虑这一问题。









本文转自医药地理,供参考学习。


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